Nueva edición
ISO 9001:2026
Reemplaza a ISO 9001:2015. Mantiene la misma estructura, con más énfasis en la cultura de calidad, el comportamiento ético y una gestión de riesgos más clara.
Actualizaciones de normas y de la industria
Qué cambió y qué significa para usted
Nuevas ediciones y adendas, en lenguaje claro, con las fechas de implementación que importan para su certificación.
Nueva edición
API 5L, 47.ª edición
Nuevos requisitos en más de 15 temas, incluidos calidad de soldadura HFW, tubería para transporte de CO2, certificación de personal de END, servicio amargo y conservación de registros.
Nueva edición
API 5CT, 11.ª edición
Tablas dimensionales y de END revisadas. Concilie su manual de control de calidad con las nuevas tablas antes del plazo de transición de API.
Periodo de transición
API Spec Q1
Cada nueva edición tiene una fecha de entrada en vigor definida después de su publicación. Confirme qué edición aplica en su próxima renovación de monograma o auditoría de seguimiento.
Guías y artículos técnicos
La biblioteca
API Cómo prepararse para una auditoría API: la evidencia que piden los auditoresUn recorrido cláusula por cláusula de los registros, aprobaciones y trazabilidad que un auditor espera ver. Solicitar guía ISO Errores comunes en la implementación de un SGCDónde los sistemas documentados tienden a alejarse de la práctica real, y cómo detectarlo antes que un auditor. Solicitar guía ISO Gestión de riesgos, acción correctiva y control de cambiosCómo integrar el registro de riesgos, el proceso CAPA y el procedimiento de gestión del cambio en un solo sistema funcional. Solicitar guía API Requisitos de inspección, trazabilidad y control documentalMarcado, manejo de registros y estructura de procedimientos que resisten una auditoría API. Solicitar guía
Recursos descargables
Plantillas y documentos de trabajo
Matrices de riesgoUna plantilla de trabajo para calificar probabilidad y severidad en riesgos de proceso, producto y proveedores. ISO 9001 · 6.1 Solicitar Formatos de evaluación de proveedoresCriterios de calificación y registros de aprobación para calificar y reevaluar proveedores. API Q1 · 5.6 Solicitar Guías de CAPA y análisis de causa raízGuía paso a paso para investigar la causa raíz y diseñar acciones correctivas que se cierren correctamente. ISO 9001 · 10.2 Solicitar Ejemplos de indicadores de calidadEjemplos de KPI y metas para dar seguimiento al desempeño continuo de un sistema de gestión. ISO 9001 · 9.1 Solicitar
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Preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes
Una evaluación que compara su sistema de gestión y sus controles de manufactura actuales contra una norma API específica, e identifica cada brecha antes de una auditoría de certificación o de monograma.
Depende de la brecha entre su sistema actual y la norma. La mayoría de las organizaciones necesita desde varias semanas hasta algunos meses para cerrar hallazgos y construir el rastro de evidencia.
Una auditoría interna verifica su propio sistema contra la norma y sus procedimientos. Una auditoría a proveedores la realiza el cliente o un tercero sobre un proveedor, para confirmar que su sistema y su producto cumplen los requisitos.
Un manual de calidad, procedimientos mapeados y registros que demuestren la conformidad: inspección, calibración, capacitación, END y trazabilidad, además de evidencia de auditorías internas y revisión por la dirección.
Sí. La revisión documental, el análisis de brechas y la capacitación se hacen de forma remota. La verificación de procesos y la recolección de evidencia en planta requieren una visita en sitio.
Sí, en español e inglés.
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Enlaces útiles
Más allá de ISP
| Categoría | Recurso | Descripción |
|---|---|---|
| API | Programas de solicitud y certificación API | Solicitud de licencia Spec Q1, Q2 o de monograma directamente con API. |
| ISO | Catálogo de normas ISO | Ediciones y enmiendas vigentes de ISO 9001, 14001 y 45001. |
| Associations | Asociaciones de la industria | Asociaciones del sector relevantes para fabricantes y proveedores de servicios. |
| API | API Composite List (listado oficial) | El registro de organizaciones con licencia vigente de monograma API y Q1/Q2. |
| Regulatory | Recursos regulatorios y técnicos | Organismos gubernamentales y técnicos relevantes para el cumplimiento en su jurisdicción. |
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